Questões comentadas UFFS de Farmácia | 116446

• a) O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
• b) Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos farmacêuticos.
• c) Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada.
• d) A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em todos os seus aspectos.
• e) Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção, avaliação e conclusões e ações corretivas recomendadas.